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Odefsey ®
29/01/2018

Odefsey ® est un antiviral contenant une association fixe de emtricitabine (inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse, INTI équivalent à EMTRIVA ®), de rilpivirine (INNTI) et de ténofovir alafénamide (inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse, INtTI) et une prodrogue du ténofovir (proche du VIREAD ®)

Odefsey ® est une alternative à EVIPLERA ® (emtricitabine, rilpivirine, ténofovir disoproxil fumarate)

Chaque comprimé contient : 200 mg d’emtricitabine, 25 mg de rilpivirine (sous forme de chlorhydrate) et 25 mg de Ténofovir alafénamide (sous forme de fumarate de ténofovir alafénamide)

Comprimés pelliculés en forme de bâtonnet, de couleur grise, portant, sur une face l’inscription « GSI » et « 255 » sur l’autre face.

Boîte contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés avec bouchon de sécurité enfant.

À conserver dans l’emballage d’origine soigneusement fermé et à l’abri de l’humidité.

Autorisation de mise sur le marché (AMM) : 24 mars 2017

Posologie habituelle

Un comprimé une fois par jour par voie orale.

- Le comprimé doit être pris avec de la nourriture.
- Le comprimé ne doit pas être croqué, écrasé ou coupé.

Indications

Chez l’adulte et l’adolescent, âgé de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg, infectés par le VIH-1, Présentant une charge virale≤ 100 000 copies/mL d’ARN du VIH-1.

Contraintes alimentaires

Odefsey ® doit être pris avec de la nourriture.

Oubli

- Oubli dans les 12 heures suivant l’heure de prise habituelle : prendre Odefsey ® dès que possible, avec de la nourriture, et poursuivre le traitement selon l’horaire de prise habituel.

- Oubli de plus de 12 heures après l’heure de prise habituelle : ne pas prendre la dose oubliée, reprendre le traitement à l’horaire de prise habituel.

Vomissement

- Vomissement dans les 4 heures suivant la prise d’ Odefsey ® : prendre un autre comprimé avec de la nourriture.
- Vomissement de plus de 4 heures après la prise d’Odefsey ® : Ne pas prendre une autre dose avant l’heure habituelle de la prochaine prise.

Principaux effets indésirables

- maux de tête
- diarrhées

Effets secondaires peu fréquents

- dépression : 5 %
- problème de sommeil : 4 %
- éruptions cutanées : 3 %
- fatigue : 2 %
- nausées : 2 %
- vomissements : 1 %
- étourdissements : 1 %

Interactions médicamenteuses

Odefsey ® ne doit pas être co-administré avec d’autres médicaments antirétroviraux.

Odefsey ® ne doit pas être administré en association avec les médicaments qui peuvent entraîner une diminution significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine comme :

- Carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, rifampicine,
- Dexaméthasone (par voie orale et parentérale), sauf traitement en dose unique
- Millepertuis (Hypericum perforatum)

Odefsey ® ne doit pas être administré en association avec des médicaments qui peuvent entrainer une augmentation du pH gastrique comme :

- Oméprazole,
- Esoméprazole,
- Dexlansoprazole,
- Lansoprazole,
- Pantoprazole,
- Rabéprazole

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